В Евросоюзе заявили, что не получали заявку на регистрацию «Спутника V»

0

БРЮССЕЛЬ, 10 фев – РИА Новости. Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА в своем заявлении в среду подтвердило, что не получало от разработчика «Спутник V» заявку для авторизации российской вакцины на рынке ЕС.

"ЕМА на сегодняшний день не получило заявку для проведения процедуры постепенной экспертизы (rolling revew) или выдачи регистрационного удостоверения (marketing autorisation) на вакцину "Спутник V", разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, несмотря на утверждение противоположного", — говорится в документе.

Во вторник ЕМА сообщило РИА Новости, что завершило консультирование разработчика российской вакцины от коронавируса «Спутник V», теперь возможна подача заявки на регистрацию на рынке. Отвечая на вопрос РИА Новости о сроках одобрения вакцины, в агентстве подчеркнули, что заявки от разработчика для получения регистрационного удостоверения пока не получали, но как только такая заявка поступит, возможно будет обсуждать сроки одобрения вакцины. Позднее в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) заявили, что подали заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в ЕС 29 января и имеют подтверждение, что заявка была принята, скорость ее одобрения определяется европейским регулятором. При этом в аккаунте «Спутник V» в Twitter опубликована выписка о подаче заявки на регистрацию вакцины в ЕС.

«Разработчики получили научную консультацию (scientific advice) от ЕМА, которая предоставила новейшие нормативные и научные рекомендации… В соответствии с политикой прозрачности Агентства, вакцина была включена в список лекарственных препаратов для борьбы с COVID-19, которые получили научную консультацию агентства», — указывается в распространенном в среду заявлении регулятора.

Источник: ria.ru

(Visited 18 times, 1 visits today)

Оставить комментарий