Чехия надеется, что российскую вакцину зарегистрируют в ЕС

0

ПРАГА, 8 фев – РИА Новости. Чехия надеется, что российская вакцина «Спутник V» получит одобрение Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА), после чего ее можно будет использовать в республике, не рискуя здоровьем граждан, заявил вечером в воскресенье премьер Андрей Бабиш в традиционном обращении в Facebook.»Немало людей обращается ко мне с идеей о закупках российской вакцины «Спутник V», поскольку, как известно, поставки других вакцин к нам идут в ограниченном количестве. В пятницу мы специально посетили Венгрию, чтобы получить там информацию об использовании «Спутника V». Конечно, мы надеемся, что российская вакцина получит одобрение ЕМА, после чего ее можно будет использовать в республике, не рискуя здоровьем граждан», — сказал Бабиш.По словам премьера, имеющиеся данные о вакцине «Спутник V» свидетельствуют, что этот препарат безопасный, показывает хорошие результаты. Но появится ли он на общеевропейском рынке, точно неизвестно, это зависит от производственных мощностей в РФ.

Бабиш также заявил, что пока не ясно, будет ли самостоятельно заниматься регистрацией российской вакцины чешский государственный институт по контролю лекарств (ГИКЛ) в том случае, если производители «Спутника V» не будут обращаться за общеевропейским сертификатом в ЕМА.В то же время, местные СМИ сообщили в субботу о том, что эксперты чешского минздрава уже работают над поиском такого варианта, при котором разрешение на использование российской вакцины в Чехии обошлось бы без сертификации как в ЕМА, так и в ГИКЛ. Если бы ГИКЛ выступил в данном вопросе против, разрешение на применение «Спутника V» мог бы дать минздрав. Для этого мог бы быть реализован параграф 8 закона о лекарствах, который разрешает использование вакцины в Чехии с тем, что ответственность за это берет на себя государство.

Вакцинация против COVID-19 в Чехии проходит с 27 декабря, первым публично сделал прививку сам Бабиш. По словам премьера, по данным на воскресенье прививки получили 346 439 человек, в том числе 91 059 — вторично. При этом минздрав вынужден был существенно скорректировать график вакцинации из-за проблем с поставками вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna.Научный журнал Lancet на минувшей неделе опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований «Спутника V», подтверждающие высокую эффективность и безопасность вакцины. В ходе фазы III клинических исследований «Спутник V» продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности — эффективность вакцины составила 91,6%. Вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией.

Источник: ria.ru

(Visited 10 times, 1 visits today)

Оставить комментарий